Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αποφάνθηκε το απόγευμα της Πέμπτης ότι το εμβόλιο των AstraZeneca και Πανεπιστημίου της Οξφόρδης κατά του κορονοϊού είναι “ασφαλές και αποτελεσματικό”, μετά από έρευνα την οποία διεξήγαγε για αναφορές θρομβώσεων σε μικρό αριθμό ανθρώπων που το είχαν λάβει ανά τη Γηραιά Ήπειρο.
Η απόφαση του EMA έρχεται μετά την πρωτοβουλία 13 χωρών – μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης να αναστείλουν τη χρήση του συγκεκριμένου εμβολίου προ ημερών, μέχρι να υπάρξει εξέταση των σχετικών περιστατικών. Μεταξύ άλλων τη χρήση του εμβολίου της AstraZeneca έχουν αναστείλει η Γερμανία, η Ιταλία, η Ισπανία, η Ολλανδία, η Γαλλία και η Σουηδία.
Ο EMA αποφάνθηκε ότι τα οφέλη από τη λήψη του εμβολίου υπερβαίνουν κατά πολύ τους οποιουδήποτε κινδύνους, καθώς και ότι το σκεύασμα των AstraZeneca/Οξφόρδης δεν συνδέεται με κάποιον “γενικό κίνδυνο” πρόκλησης θρομβώσεων.
Η επιτροπή ασφαλείας του οργανισμού, ωστόσο, τονίζει ότι δεν μπορεί να αποκλείσει κάποια πιθανή σύνδεση ενός “μικρού αριθμού περιπτώσεων” εμφάνισης θρόμβων και εμβολιασμού.
Εξ ου και προτείνει να αναδεικνύεται η πιθανότητα μιας τέτοιας παρενέργειας και να περιληφθεί στην περιγραφή του προϊόντος (δηλ. του εμβολίου).
“Η Επιτροπή κατέληξε σε ένα σαφές επιστημονικό συμπέρασμα: πρόκειται για ένα εμβόλιο ασφαλές και αποτελεσματικό”, είπε η εκτελεστική διευθύντρια του ΕΜΑ, Έμερ Κουκ, σε συνέντευξη Τύπου που παραχώρησε μέσω βιντεοδιάσκεψης.
Ο ΕΜΑ “συμπέρανε επίσης ότι το εμβόλιο δεν συνδέεται με συνολικά αυξημένο κίνδυνο θρομβοεμβολών ή εμφάνισης θρόμβων”, πρόσθεσε η Κουκ.
Η Κουκ εξήγησε παράλληλα ότι ο ΕΜΑ δεν μπόρεσε να αποκλείσει οριστικά κάποια σχέση του εμβολίου με θρομβοεμβολικά επεισόδια, κατά την έρευνα που πραγματοποίησε σε 30 περιπτώσεις εμφάνισης αυτής της σπάνιας αιματολογικής πάθησης. Θα επικαιροποιήσει ωστόσο τις οδηγίες του, ώστε να περιληφθεί και μια εξήγηση για τους πιθανούς κινδύνους για τους γιατρούς και το κοινό, πρόσθεσε.
Η Κουκ είπε μάλιστα ότι “αν επρόκειτο για την ίδια, θα εμβολιαζόταν αύριο” με το συγκεκριμένο σκεύασμα.
Η ευρωπαϊκή υπηρεσία δεχόταν αυξημένες πιέσεις να εξαλείψει τις ανησυχίες που είχαν εκφραστεί για την ασφάλεια του εμβολίου, μετά το μικρό αριθμό αναφορών, τις τελευταίες εβδομάδες, για αιμορραγίες, θρόμβους και χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων σε ανθρώπους που είχαν κάνει το εμβόλιο.
Η ανάλυση του ΕΜΑ αφορούσε 5 εκατομμύρια ανθρώπους, συμπεριλαμβανομένων και 30 περιπτώσεων που εμφάνισαν σπάνιες αιματολογικές διαταραχές στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, που καλύπτει 30 ευρωπαϊκές χώρες.
Η κύρια ανησυχία του ΕΜΑ είχε να κάνει με περιπτώσεις θρόμβων στον εγκέφαλο, μια σπάνια διαταραχή που είναι δύσκολο να θεραπευτεί και αποκαλείται εγκεφαλική φλεβική θρόμβωση (CVT) ή μια υπομορφή της, γνωστή ως θρόμβωση φλεβικού κόλπου (CVST).
Σήμερα αναμένεται και το πόρισμα της επιτροπής του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας(ΠΟΥ) για την ασφάλεια των εμβολίων για το εμβόλιο της ΑstraZeneca.
