Στην ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος FLAGYL 500 mg/cap προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), μετά τον εντοπισμό ξένου σώματος σε μία από τις συσκευασίες του φαρμάκου.
Ειδικότερα, η ανάκληση αφορά την παρτίδα 41015 με ημερομηνία λήξης 10/2028. Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Οργανισμού, η απόφαση ελήφθη στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, καθώς κατά τον έλεγχο εντοπίστηκε ξένο σώμα σε μία συσκευασία του συγκεκριμένου προϊόντος.
Με βάση την απόφαση του ΕΟΦ, η φαρμακευτική εταιρεία Lavipharm Α.Ε., η οποία είναι υπεύθυνη για τη διάθεση του φαρμάκου, καλείται να ενημερώσει άμεσα τους αποδέκτες της παρτίδας και να προχωρήσει στην απόσυρσή της από την αγορά.
Παράλληλα, η εταιρεία υποχρεούται να τηρεί όλα τα παραστατικά που αφορούν την ανάκληση για χρονικό διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τα θέτει στη διάθεση του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν στο πλαίσιο των ελέγχων του Οργανισμού.
Η ανάκληση αφορά αποκλειστικά τη συγκεκριμένη παρτίδα και πραγματοποιείται προληπτικά, στο πλαίσιο της διασφάλισης της ποιότητας και της ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων που κυκλοφορούν στην αγορά.
